Contrariamente alle mie aspettative, questa edizione dell’AACR si è rivelata alquanto interessante. Interessante e folkloristica per certi versi, ma magari di questo parlerò in separata sede. Vediamo di fare il punto di quanto di positivo, se c’è stato, è emerso dal meeting in funzione dei titoli del portafoglio. Sarò telegrafico, visto che non c’è moltissimo da dire al momento, però ho deciso di includere anche una compagnia che al momento non è inserita nel portafoglio biotech USA, ma potrebbe farne parte a breve. Ne ho scritto su Seeking Alpha, concentrandomi su un singolo aspetto e non su tutta la compagnia, qui invece inserisco il concetto in un quadro più ampio. Prima però, due cose sul recente AACR. Iniziamo, ovviamente, con Karyopharm.
KPTI
Nella tabella qui sotto trovate i dati relativi alle risposte ottenute da selinexor nello studio SADAL, quello che ha visto arruolare pazienti con DLBCL dalla terza linea in poi:
Come si può vedere il tasso di risposta globale è più o meno lo stesso sia per il dosaggio a 100 mg che per quello a 60 mg e la compagnia motiva il fatto grazie ad una maggiore tollerabilità della somministrazione al dosaggio minore. La spiegazione è plausibile, visto che il dosaggio mediano ricevuto è stato di 80 e 56 mg per il braccio da 100 e quello da 60, rispettivamente. Anche il profilo di tollerabilità è sensibilmente migliore, con i soliti effetti noti derivanti da Selinexor, ma in percentuale ridotta.
La sopravvivenza mediana è in linea con le aspettative: 8 mesi per quanto riguarda la popolazione ITT. Da prendere con beneficio d’inventario, ma i dati che emergono dalla valutazione della sopravvivenza dei pazienti a cui è stato somministrato il dosaggio inferiore sembrano indicare un indubbio vantaggio rispetto a quelli che hanno ricevuto il farmaco al dosaggio di 100 mg. Anche in questo caso sembrerebbe che la spiegazione stia nella tollerabilità della terapia. Chi ha ricevuto 100 mg ha ottenuto una OS di 7,5 mesi mentre la OS di chi ha ricevuto il dosaggio inferiore non è stata ancora raggiunta, ma sicuramente superiore a 9 mesi, magari anche di molto.
In conclusione, sebbene i dati globali non siano stupefacenti, le prolungate risposte ottenute con selinexor a 60 mg sembrano poter garantire un vantaggio in termini di sopravvivenza. Karyopharm ora procederà con l’espansione dello studio impiegando solo il dosaggio più idoneo e potenzialmente avrà per le mani un trial registrativo con dati attesi per metà 2018.
Abbastanza interessante anche il resto della pipeline e, nonappena la compagnia si degnerà di dar risposta alle mie richieste di maggiori informazioni, parlerò anche di quella.
TRIL
Non molte novità per Trillium, se non forse un aggiornamento sull’espansione dello studio che vede coinvolto TTI-621. Nel braccio di pazienti con AML si è verificata una remissione molecolare completa dopo 4 infusioni dell’anti-CD47 di Trillium e continua a persistere dopo oltre 15 settimane.
Tre pazienti con linfomi su sei hanno ottenuto una risposta metabolica parziale (mPR) dopo aver ricevuto rituximab e TTI-621 ed anche qui le risposte sono durature: oltre 19 settimane per un paziente affetto da DLBCL, oltre 19 settimane per un paziente con linfoma trasformato e oltre 8 settimane per un soggetto con linfoma follicolare.
Bispecifici
PIRS
Non molto per i pionieri delle anticaline, più che altro la formalizzazione del trial che vedrà protagonista PRS-343 e che aprirà l’arruolamento nella prima metà del 2017. I dati ricavati dai modelli preclinici sembrano suggerire una certa quantità di possibili applicazioni all’interno dello spettro dei tumori HER2+, con particolare riferimento a pazienti refrattari a trastuzumab.
AFMD
Anche per Affimed poca attività clinica, però interessanti sviluppi in pre. AFM26 (anti-BCMA/CD16A) sembra essere più efficiente di elotuzumab nel trattare il mieloma multiplo. Si raccomanda la dovuta cautela visto che siamo pur sempre al cospetto di modelli preclinici e va sempre ricordato che, salvo alcune eccezioni, gli esseri umani sono differenti dai ratti, tuttavia AFM26 sembra possedere caratteristiche piuttosto interessanti. Il limite maggiore rimane il fatto che impiegare cellule NK rimane un approccio che finora ha riscosso molto meno successo di quanto si poteva pensare qualche anno fa.
Da questo punto di vista sembra perciò più interessante il poster che illustra la piattaforma che ha come punto focale lo sviluppo di composti con target il legame fra MHC e peptide. più nello specifico. Grazie anche alla collaborazione del il partner Immatics e della sussidiaria AbCheck, Affimed sta sviluppando un anticorpo bispecifico diretto verso un nuovo complesso MHC/peptide ed in grado di reclutare linfociti T: un anti-HLA-A*02 MMP1-003/CD3. Stando ai dati preclinici l’anticorpo avrebbe una notevole efficacia e potrebbe avere un profilo di tollerabilità piuttosto favorevole. Il peptide MMP1-003 è espresso in maniera significativa in alcuni tumori (come quello al polmone e al colon-retto) ed in maniera trascurabile nei tessuti sani.
IDRA
Idera presenta dati aggiuntivi di IMO-2125 impiegato nel trattamento del melanoma, ma sono i dati preclinici nel trattamento del carcinoma pancreatico ad essere più intriganti. Sempre ricordando la questione dei ratti e degli uomini, in un modello murino di carcinoma del pancreas l’impiego di IMO-2125 sembra suggerire una certa efficacia e l’induzione di una sorta di memoria, dato che topi trattati ed ulteriormente indotti a sviluppare il tumore rimangono tutavia liberi da malattia.
BLRX
BiolineRx è il soggetto del mio ultimo articolo per Seeking Alpha (potete leggerlo qui). Sebbene io mi sia concentrato su un aspetto specifico di BL-8040, assetto più sviluppato della bio israeliana, ad AACR hanno portato anche dati preclinici del loro più recente acquisto: AGI-134. Il composto in questione (ottenuto tramite Agalimmune Ltd, azienda che BiolineRx ha rilevato poco tempo fa) è un immunoterapico alquanto differente da quanto proposto finora e dovrebbe entrare in clinica nella prima metà del 2018.
Considerando che pochi giorni fa hanno provveduto a rimpolpare la cassa, BiolineRx potrebbe essere un interessante investimento al momento.
Questa è, in breve, la situazione attuale:
- BiolineRx ha siglato un accordo con Genentech per condurre alcune fasi 1 che vedranno BL-8040 in combinazione con Atezolizumab in diversi tumori solidi, oltre che in soggetti affetti da leucemia mieloide acuta.
- Ha siglato un simile accordo anche con Merck per utilizzare Keytruda con BL-8040 ed ha iniziato una fase 2 in soggetti con carcinoma del pancreas (il che è poi quello di cui parlo nel mio articolo).
- Ha iniziato una fase 2b i n collaborazione con MD Anderson Cancer Center per testare BL-8040 e KEYTRUDA, sempre nel trattamento del carcinoma pancreatico.
- Dal 2014 ad oggi ha stretto un accordo con Novartis, la quale ha investito nella compagnia sia versando denaro liquido, sia investendo nelle azioni della società.
Questo è quello che ci si aspetta nel breve periodo:
- L’inizio di uno studio potenzialmente registrativo per BL-8040 nella mobilizzazione di cellule staminali durante il trapianto autologo, nella seconda metà del 2017.
- Fine della fase 2 di BL-8040 impiegato per la mobilitazione delle cellule staminali per trapianti allogeneici, attesa per 4q17.
- Risultati iniziali di BL-8040 con KEYTRUDA nel carcinoma pancreatico per la seconda metà del 2017, con dati finali attesi per 2H18.
- Inizio della fase 1b di BL-8040 in combo con atezolizumab in 2H17 con primi dati attesi per 2H18.
- inizio della fase 1 di AGI-134 in tumori solidi in 1H18.
Se avete domande sull’articolo postato su Seeking Alpha potete porle qui, in italiano, o nei commenti dell’articolo in inglese, o utilizzando mail e social. Insomma, fate come più vi aggrada.
@Perry, due studi stanno arruolando ora, uno negli USA ed uno in USA ed Israele…
nel trattamento del carcinoma pancreatico vorrei sapere dove è possibile trovare l’associazione dei farmaci BL-8040 e KEYTRUDA ? In italia o all’estero?
Ciao Ck…sempre in attesa di un tuo articolo su seeking su $Arry alla luce dei recenti risultati positivi e sulle prossime imminenti tappe…intanto resto long da 7$ 🙂
@Gian & Andrea, in effetti sembra regalata, anche se il potenziale di $EXEL ai tempi era superiore. la notizia riguardo la positiva risoluzione della parte 2 di COLUMBUS è molto importante, perché rimuove una zavorra piuttosto pesante. A questo punto rimane il mistero del crollo degli ultimi giorni, ma $ARRY diventa ancora più interessante…
Due paroline sui dati rilasciati da Arry ieri sera ?
Ciao CK ….$arry ora come $exel quando era a 4$?… con due farmaci a meno di un anno dall’approvazione e una pipeline profondissima con milestone da tutte le parti a 7$ sembra regalata…che ne dici? 🙂
@Nostromo, al momento no… sono fermo su BLRX e sto seriamente valutando ARRY… prima però vorrei capire bene cosa sta succedendo.
Capitan, mentre mi trastullo con lo yo yo, di CRIS che ne dici? Ho visto che è scesa ben bene ultimamente….
Nessuno spunto per ficcarla in portafoglio dal tuo punto di vista?
@Stefano, riguardo cosa?
@Biscotto, non la seguo da una vita…
@Goonies & Andrea, https://www.youtube.com/watch?v=WGQ7JZRZ65M
$AFMD sta eseguendo poco di quanto prometteva, ha scarsa visibilità e poca considerazione. detto questo, pur constatando che l’entusiasmo circa l’impiego di cellule NK sta scemando, la tecnologia di fondo rimane interessante. AFM11 ha ancora senso, anche se l’anti-BCMA al momento è quello che più potrebbe interessare una big. Per $IPH poco ad ASCO, liri+opdivo rimane punto cruciale, timeline più incerta per monalizumab, $ORY a breve qualche aggiornamento sulla fase 1/2 di ORY-1001 in AML, per SCLC ci vorrà tempo…
@Celiakiller, credo che $15 sia ragionevole come TP per $KPTI.
@Andrea, il fatto che SEAL stia procedendo verso la fase di espansione non garantisce che l’endpoint venga centrato, probabilmente dalla porzione di fase 2 usciranno dati che mostreranno un trend positivo ma non stat sig, questo però lo valuteremo quando avremo in mano i dati ad interim. il rischio è che alla fine il risultato sia statisticamente positivo, ma clinicamente poco utile…
@Nostromo, $IDRA sta diventando uno yoyo che fa la spola da $1,6 a $2,4… mi ricorda $CRIS prima di svoltare.
Ciao Ck, hai notizie di tale CLSN Celsion corp?
Bravo Andrea
Violentiamo C.K. con le domande.😎
Frustino e c’era bollente dopo😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎😎
Accetto l’invito di Celiac e ti chiedo:
Per Affimed se dovessi ri-bilanciare i valori nella pipeline come fatto nel report 2015 a quali composti daresti ancora valore e a quanto ammonterebbero ?
Prox catalizzatori per IPH E ORY ?
Grazie e forza CYAD
Quanto sta accadendo mi ricorda l’8 dicembre 2015
Quiz : perché AFMD fa così schifo ?
Non vedo sto gran violentatori sul blog🤔🤔🤔🤔
IDRA= portare pazienza (ripetere 50 volte)
Vediamo di VIOLENTARE anche C.K. con domande a gogo😎
Ciao Ck. Al mercato piace violentare KPTI e sicuramente avrà le sue buone ragioni e nn discuto. Io le ho in carico a 10.5 riprese di recente per giunta. Dalla CC ho capito che ci sarà per SEAL una fase 3 con reclutamento di 250 pazienti. È una parziale buona notizia nn letta dal mercato ? Fermo restando che vanno visti i dati per capirne la bontà ma di conseguenza l’endpoint primario è stato centrato ? O sono semplicemente io che fraintendo ? Domani presentano dati su gliobastoma ad un meeting. Diranno cose interessanti ?
Su Pirs entrare a questi prezzi nn conviene più?
Ma Pirs che trova partner con una facilità smodata nn può trovarne uno per selinexor 😀😀 con un upfront di rilievo ? 😀
C.K.
Che target daresti su KPTI?
Oggi ti rompino
Penso che ci vorrà ancora un po’ di tempo prima di rimacinare grano in ptf
@Celiakiller, Trump si sente fiducioso… io invece ho più di un dubbio e l’incertezza non è nostra amica.
http://www.reuters.com/article/us-usa-healthcare-idUSKBN18014F
@Paolo V, che fine ho fatto? stavo sotto ai ponti… no, così suona male. ho fatto qualche ponte. $PIRS, $CYAD e $KPTI saranno protagoniste del prossimo articolo del blog… per $ARRY potrei scriverne su Seeking Alpha a breve.
@Frimba, altro accordo potenzialmente miliardario per $PIRS… non do molto valore al programma sull’asma, ma è impressionante come questa gente riesca a monetizzare in fretta. Mi ricorda $ARRY qualche anno fa.
@Frimba & Luca & Alex, $BLRX buona notizia ma non esattamente una novità. Il TP di 3,67 mi sembra alto, ma $2 potrebbe essere ragionevole. Quando entro? Credo che domani ci saranno alcuni aggiustamenti al ptf…
@CK che fine hai fatto ? coma etilico? inizio a preoccuparmi… nemmeno un accenno su PIRS o ARRY
Blrx. dopo una notizia del genere….. almeno un 10% avrebbe dovuto farlo, o no?
ma di PIRS ne vogliamo parlare??pensi possa fare come CALA??
Ciao CK. Su BLRX danno un TP mediano di 3,67 $. Potrebbe essere realistico?
Blrx. Buono in pre. Ha annunciato l’inizio dello studio in fase 3 per BL-8040
dopo l’incontro con l’ FDA:
sommo quando pensi di entrare su BLRX??
http://www.pharmiweb.com/pwToday/default.asp?row_id=2957&utm_source=feedburner&utm_medium=twitter&utm_campaign=Feed%3A+Pharmaceuticals-Today+%28PW+-+News+-+Today%27s+Stories%29
CK cyad in America scambia 0…ma sale bene
@Sakura, ricordo gli articoli su $ZIOP quasi come se fosse ieri, quella è stata una strategia decisamente fruttifera… ora non la seguo più e da quel poco che leggo fatico a trovare la voglia di riprendere in mano la questione.
@VerdeRame, hanno fatto bene per due motivi: non ne hanno realmente bisogno e si tutelano nel caso le cosa andassero male. Altra cosa che ci dice questa mossa però è che sono lontani dal trovare un partner…
@Simon, sei già in gain 🙂
@Biscotto, come al solito arriverà la mail.
@roberto, grazie, ma sul fatto di venderle in gain…
@Alex, non ho un target in mente… l’idea espressa nell’articolo si basa sul rapporto fra cap e cassa ed il numero di eventi attesi, più che su una concreta valutazione della compagnia.
@RicFlair, alcune non sono in ptf semplicemente perché non c’è spazio, visto il capitale da investire. Tra quelle citate $MGNX ha la pipeline più profonda e $LOXO il composto più intrigante. $BLCM mi piace, ma come spesso ripeto, qualcosa di intangibile mi impedisce di comprarla. $CRVS mi piace l’idea alla base di CPI-444, ma i primi dati sono poco interessanti. $ONCE è di certo interessante, ma solitamente investo in compagnie meno capitalizzate.
@O’kuto, dopo ripetuti solleciti credo che darò uno sguardo a $SRNE, per il momento ribadisco lo scetticismo circa i programmi CART che stanno portando avanti… la partnership con NantKwest aggiunge pepe, ma per ora solo per il gossip.
ciao CK e a tutta la ciurma
un commento sull adc di $KPTI
grazie a tutti
ciao
Ciao Capitan
Una domanda fuori tema: ZIOP segui più? Era un titolo con cui avevamo fatto degli atti di pirateria simpatici. Non è più degno di interesse alcuno?
Eppur qualche venticello soffia in quella direzione:
http://finance.yahoo.com/news/todays-research-reports-biotech-stocks-113000258.html
Ciao CK, p.f. ci segnali quando medi ONTX? grazie
Prese 5k blrx 0,85
Ciao CK. Che price target vedresti per BLRX?
Ammettere gli errori ti fa onore. Complimenti
Magari le venderemo in gain chissà.
buona serata Cereal , ma Sorrento cos ha combinato? è a livelli bassissimi sotto l’ultimo AdC e ho visto che c’è movimento di Insider in acquisto….
@ck ti chiedo come mai non hai in ptf e se secondo te a senso investire in :
LOXO MGNX CRVS ONCE BLCM e nel caso su chi punteresti.
ti chiedo anche se hai qualche aggiornamento da fare al ptf o se rimani in attesa si ASCO
@Kevin & Luca, $ONTX è uno dei miei più grandi fallimenti e chiedo scusa pubblicamente per aver trascinato con me molti lettori. Vi dico quello che farò io: medierò settimana prossima e poi alla prima occasione utile me ne libererò.
@Frimba, io credo che BLRX sia da considerare interessante principalmente per via della bassa capitalizzazione in rapporto alla cassa e per il numero di eventi attesi… NVS è un bonus al momento. $AUPH non conosco bene, mi spiace…
@Anto, eh, la frase nasce da una barzelletta sugli avvocati… l’ho riadattata per evitare querele.
@Skalo, non sono un’amante dei VTA/VDA e zybrestat è in giro da talmente tanto tempo da far sorgere il sospetto che serva a ben poco. MATN è un titolo che può aver senso possedere in ottica speculativa vista la capitalizzazione bassissima… io non la seguo da parecchio tempo e non sono perfettamente aggiornato, quindi mi astengo dal dare consigli in tal senso.
CK AUPH conosci?pareri?
Ciao CK. Ontx emette nuovamente. Avendo un prezzo di carico altino (6/7) ed una esposizione abbastanza consistente, pensi vi siano i presupposti per un recupero in un futuro o conviene accettare la perdita ed uscire almeno in parte? Grazie mille come al solito!
“salvo alcune eccezioni, gli esseri umani sono differenti dai ratti” 😂😂 TOP
grande sommo grazie mille!BLRX è una vecchia conoscenza ci entrai a 2,20 convinto che l accordo con novartis in cui acquistava az a 2$ fosse la base inviolabile..poi invece sappiamo come è andata io per fortuna riusci ad uscire sui 2,50 mi sembra dovo averla vista andare oltre i 3$,tu non la consideri una specie di succursale di novartis,a cui fa appunto fare il “lavoro sporco”???grazie mille
Cereal se puoi un giudizio sull azienda MATN
@Andrea, grazie, troppo buono…
@Alex, io direi di si, almeno in parte.
Ciao CK. IMGN riprende quota ma senza avvenimenti densi di significato. Io le ho a 3. Dato che bruciano cassa, converrebbe monetizzare in vista di una possibile emissione?
Ci voleva proprio. Ossigeno puro leggerti 😜