Dalle mie parti a gennaio c’è l’usanza di bere vin brulè attorno a quello che viene chiamato falò di Sant’Antonio. Fra i vari comuni ci si sfida a chi realizza il falò più imponente e spesso la rivalità degenera in episodi di vandalismo, il più comune dei quali è dar fuoco alla legna dei comuni rivali giorni prima della ricorrenza. C’è chi si dota di guardie giurate per proteggere il tesoro ligneo, chi ammassa il tutto venti minuti prima di dargli fuoco. Io preferisco i fuochi nelle cascine, meno violenza, si bruciano i mobili vecchi e il vin brulè è migliore. Altra usanza di questa ricorrenza è saltare le fiamme , una vera manna per Youtube. Questo accade a Sant’Antonio nella periferia milanese.
Invece a San Antonio, intesa come la città nella quale giocano Tim Duncan e Manu Ginobili, dal 4 all’8 dicembre ci sarà il San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS, per comodità) e Celldex (CLDX) sarà presente:
Celldex (CLDX) porterà dati aggiornati della fase 2 EMERGE che vede impiegato CDX 011 nel trattamento del tumore al seno con elevata espressione di glicoproteina NMB. Lo studio è di notevole importanza per due motivi, in primo luogo perché riguarda anche pazienti con tumore triplo negativo, in secondo luogo perché ha indagato un nuovo bersaglio, un nuovo biomarker utilizzabile per meglio selezionare i pazienti che potrebbero trarre maggiori benefici dalla terapia. L’importanza di questi aspetti è evidente anche per il fatto di costituire due possibili strade verso l’approvazione accelerata del farmaco, vuoi per la scelta del biomarker, vuoi per l’effetto sui tumori triplo negativi.
Celldex (CLDX) ed EMERGE: dove eravamo rimasti?
Facciamo un po’ di ordine per chi si sia perso le puntate precedenti. Tanto per cominciare, buona parte di quello che c’è da sapere lo trovate nel report sulla compagnia di qualche settimana fa, nella sezione download. Quello di cui si parla oggi è l’aggiornamento dei dati della fase 2 EMERGE che vede CDX 011, un anticorpo anti GPNMB coniugato ad un potente composto citotossico, nel trattamento del tumore al seno. I dati che finora conosciamo e che ho già illustrato in diverse occasioni sono già di loro molto promettenti, manca la ciliegina sulla torta, ossia la caratterizzazione della sopravvivenza. EMERGE è uno studio randomizzato 2:1 nel quale i pazienti possono ricevere o CDX 011 o una terapia a scelta dell’investigatore, il che significa che il farmaco è stato testato contro le migliori opzioni possibili, non semplicemente vs placebo. Questo aspetto è molto importante, così come lo è il fatto che il disegno del trial consente il crossover dei pazienti in caso di progressione della malattia. Il test per CDX 011 è quindi di particolare impegno. Riassumo per brevità le sfide alle quali il farmaco di Celldex (CLDX) è sottoposto:
- Il tumore triplo negativo (TNC) è un’indicazione con scarse opzioni terapeutiche.
- L’alta espressione di GPNMB è fattore che influisce negativamente sulla sopravvivenza dei pazienti.
- Il crossover nel disegno dello studio favorisce il braccio di controllo.
- Il confronto non è semplicemenete vs placebo ma vs IC (investigator choice), quindi verso la miglior terapia per singolo paziente.
Celldex (CLDX), cross-over ed una marea di dati.
Da un anno a questa parte Celldex (CLDX) è salita del 166%. Il consiglio, prima di eventi binari come quello del SABCS, è sempre quello di vendere per non rischiare brutte sorprese. Chi fosse entrato nel titolo dopo la comunicazione dei dati preliminari oggi avrebbe comunque un guadagno di oltre il 30%, il che comunque non è affatto male. Una possibile alternativa sarebbe quella di limitarsi ad alleggerire, come si dice in questi casi: “better safe than sorry”.
Quello che intendo fare io, invece…
…è rimanere nel titolo e rischiare. Celldex (CLDX) mi è sempre piaciuta, non credo sia un mistero per nessuno, quindi sapete anche che non posso essere completamente obiettivo.
Dati confortanti sulla sopravvivenza aprirebbero scenari di possibili accordi se non di vendita della società a qualche large cap (ipotesi però non contemplata dalla società che sta cercando di negoziare i diritti del farmaco).
Celldex (CLDX) ha due strade aperte verso approvazioni accelerate ed un possibile mercato di enorme valore da aggredire che rendono la quotazione attuale ridicola rispetto al valore complessivo di un’azienda che potrebbe sfruttare CDX 011 anche per ulteriori indicazioni nelle quali la GPNMB sia espressa in modo prominente (nel melanoma dati incoraggianti sono stati già acquisiti) e non solo legati a tumori solidi.
Celldex (CLDX) ha 77 M$ in cassa, sufficienti fino a 2014, ed una pipeline che comprende farmaci di notevole interesse, fra i quali Rindopepimut, uno dei pochi vaccini terapeutici contro il cancro che sembri funzionare concretamente, un inibitore del sistema del complemento ed un altro anticorpo coniugato, oltre a CDX 1127, interessante anticorpo monoclonale anti CD27. Pipeline diversificata, buoni dati a sostegno, potenziale dirompente. Poi ne riparliamo dopo il falò di San Antonio, vedremo se ad andare in fumo sarà CDX 011 o i dubbi sul farmaco e su Celldex (CLDX).
Ok, non avevo capito. I dati dall’RDT (che è una genialata)già ci sono in termini di PFS ad esempio, sono estremamente positivi ma manca il sigillo: i dati sulla sopravvivenza. Avere un farmaco che genera alti tassi di risposta e tempi di PFS alti ma non migliora la sopravvivenza è poco utile infatti.
magari settimana prossima faccio un riepilogo su tutti i dati disponibili, essendo cabo attivo in 12 tipologie di tumori… sarà un bel lavoro 😉
ah scusate non avevo specificato, intendevo le tante fase II di exel con cabo nel Randomized Discontinuation Trial (RDT)
Study of cabozantinib in Adults With Advanced Malignancies
a quando i primi dati?
Scusa, fase 2 di chi? CYTR o CLDX? CYTR in sarcoma 1a linea credo seconda metà 2013 mentre per cancro ai polmoni fine 2013 inizio 2014… CLDX in fase 2 per cdx 011 al SABCS dal 4 all’8 dicembre (loro sono in poster session 6… l’8 se ricordo bene)
beh oggi è gia un buon prezzo credo in ottica long, ma avendole in carico a 4.8 per andarci forte aspetto casomai raggiungessero, ma non credo, i 4-4.20.
quando escono i risultati di fase II?
grazie per il simpatico 😀 anche voi siete tutti fortissimi proprio un bel sito!! e poi dove altro potrei parlare di cytrx ?? 😀 monitorizzo circa 200 farma divise in 4 portafogli divisi per tipologia di investimento, quindi ogni giorno ne ho da parlare ehe ma non voglio bombardarvi troppo se no me bannate per spam 😀 ciaooooooooooo p.s. ecco appunto cytrx a 1.92 come detto… quindi se ora ricompro a questo prezzo scende ancora di piu sicuro, se aspetto che sfronda ancora invece risalirà. 😀 😀
bon, io le ho prese oggi… quindi incrementerò quando vendi tu… sul mediare sempre, mi pare che il discorso sia complesso e ognuno si debba fare due conti, specialmente chi investe poco…certe volte è meglio prendere i cocci e guardare altrove… magari aspettando che crolli qualcos’altro…
attualmente il più grosso stake c è l ho in LXRX … non so se conoscete.. ha emesso e poi è precipitata ai minimi … mi piaceva gia da prima.. ci son sopra 30 k a 1.7 gia un piccolo gain c è ma mi aspetto ciccia buona, la sua quotazione media pre good news era 2.2 – 2.50.. poi sta sul diabete, un settore dove la minima bella notizia fa schizzare del 15% in un giorno.. vediamo… oggi ho dimezzato exel e celldex http://www.thestreet.com/story/11779418/1/biotech-stock-mailbag-amicus-celldex.html?puc=yahoo&cm_ven=YAHOO penso lo abbiate letto anche voi
contando che sono appena entrato in cytrx a 1.96 prevede che ora scenderà di nuovo a 1.6, bestemmierò qualche mese e la venderò appena risale ai 2. dopo dichè arriverà a 4 nel giro di qualche mese. 😀 comunque.. le farma van sempre mediate… SEMPRE. anche se crollano e sembrano morte, a meno che non stanno per fallire anche sui minimi van sempre mediate.. l ho capito tardi ma meglio che mai
A me piace perché mi ha fatto conoscere CYTR… ah, certo, è anche simpatico…
Voi dite quel che volete, ma a me Alessio piace perché è sincero oltre ogni ragionevole limite
ah scusate ma il CAPOLAVORO L HO FATTO POCHI GG FA CON ACUR…
la guardavo a 1.10 dicevo cavolo ai minimi sembra buona a quel prezzo, compro in apertura a 1.25(pesante 12.000$) per la notizia buona, poi ritraccia in giornata fino a 1.13, e penso mm quasi casi ci carico altri 10k questa con sta notizia per forza qualcosa di buono lo deve fare mica puo rimanere ai low, cash ne hanno, pipe discreta, ci son buoni margini. nel frattempo quel giorno il market va giu a palla, penso cazzo qua scende tutto come la setimana scorsa e me la ritrovo a 0.9, non carico, lascio e stringo i denti. acur pian pian risale e in qualche giorno sale sopra 1.5 e vendo a 1.28.
due giorni dopo fa piu 64% in intraday. putroppo abito solo al terzo piano, mi son salvato
Beh, Alessio, adesso che sai di essere “troppo” preveggente… limitati 🙂
dunque ho venduto INCY, leggero guadagno, ISIS, leggera perdita, ATRS, ottimo guadagno, ZLCS ottima perdita (:D) ah, prima di giugno avevo venduto INO, e CYCC , entrambe poi eplose CYCC anche clamorosamente.. ho un problema forse vedo del buono in certe farma troppo presto, le compro e cominciano a scendere le tengo 4-6 mesi le vendo in pareggio o leggera perdita e entro un mese o duen poppano. riguardavo il portafoglio che avevo a maggio. se non toccavo nulla ero sopra di 18.000 rispetto al portafoglio attuale. bel pirla
beh.. per ARRY posso anche capire 🙂
Alessio, sei un simpaticone……dimmi cos’è che hai venduto ultimamente ché spargo la voce…. 😀
notavo che in ARRY, EXEL, CLDX e CRIS mancano totalmente gli insider purchases … not a good sign.. http://www.openinsider.com/search?q=arry
acad… non ne parliamo ..ce l avevo a 1.92… 5k.. l ho venduta a 1.8 per far cassa a luglio a 1.88 … meglio che non ci penso va… arena idem… presa a 2.2 venduta a 3.3 … dove mollo spara.. porto sfiga mi sa… comunque non credo che i risultati di celldex abbiano la potenza per portare al double come acad.. in caso positivo più probaile un upside del 15-30% .. sbaglio mr cereal?
E se poi finisce come ACAD?
allora dimezzo? … entro quando dovrei farlo per stare nei margini? senti ma EXEL? st’approvazione?? ma non era entro oggi?? che fanno aspettano l ‘ultimo minuto? anche li 8k che ballano… mmm
La possibilità è concreta, anche in virtù del fatto che l’aspettativa è alta. Tu però ne hai abbastanza per poter scaricare parte del rischio…
ho 6k di celldex a 5.8 e son molto indeciso… se farà un bel run up nei prossimi giorni magari dimezzo… ma non credo prenderà più di un 10%… e l’effetto thld me spavanta non poco…