da Cerealkiller | Set 26, 2011 | Aziende, Farmaci & trials
Oggi, Qnexa. Lo sapete tutti, VVUS ripresenterà il farmaco contro l’obesità, presumibilmente alla fine di ottobre. Si sono messi d’accordo con FDA, inizialmente cercheranno l’approvazione nei maschi e nelle donne non in età fertile, per evitare di...
da Cerealkiller | Set 21, 2011 | Aziende
Seconda parte, fra le domande del 120° giorno ed il responso del CHMP, perché lo ricordo nuovamente, l’evento binario è quello, non l’approvazione di EMA. Un tuffo nel passato. Prima c’è stato l’uso compassionevole del pixantrone e dopo la...
da Cerealkiller | Set 20, 2011 | Aziende, Farmaci & trials
Ok, il 12 settembre Genentech, quindi Roche, ha presentato a FDA la richiesta di approvazione di Vismodegib per il trattamento del carcinoma basocellulare avanzato (BCC), la forma più diffusa di cancro della pelle. Normalmente viene asportato chirurgicamente, laddove...
da Cerealkiller | Set 15, 2011 | Aziende, News
Ok, nello scorso articolo dicevo che TSPT avrebbe incontrato FDA per discutere l’iter di approvazione di Intermezzo. Lo ha fatto ieri ed il risultato ha spinto a +11% il titolo durante la seduta e poi ancora con un +18% in After. Per chi non lo ricordasse...
da Cerealkiller | Set 14, 2011 | Aziende, News
Ecco, alla faccia della crisi, in barba al fallimento di Provenge e di tante piccole pharma del sottoscala, di CEO mangiapane a tradimento (lo so a chi state pensando, furbetti!), OPTR comunica i dati delle vendite di Dificid. E non mi sembrano affatto male....
da Cerealkiller | Set 5, 2011 | Aziende, Farmaci & trials, SGMO
Su SGMO ho già fatto qualche accenno,per quanto riguarda il resto… Il fatto risale ormai a 5 anni fa e questa storia straordinaria ha un protagonista con tanto di nome, secondo nome e nickname… Tim Ray Brown,conosciuto come il “Paziente di...