La conferenza di Array (ARRY) è passata e con grande gioia posso ammettere che i miei timori si sono dimostrati in gran parte infondati. Parlo dei timori legati alla quotazione, non all’efficacia del farmaco, sebbene qui il concetto sia abbastanza complicato. Array ha guadagnato il 10% sulla spinta dell’endpoint centrato per ARRY 502, contenendo le perdite ieri in una giornata sanguinosa per il settore. Come anticipato in presa diretta, più che il dato sull’intera popolazione da trattare (ITT) è interessante quello in merito ad un potenziale biomarker per la scelta dei pazienti del quale Array non ha svelato i dettagli, per questioni legate alla feroce concorrenza nel settore. Questo aspetto si spiega subito: il mercato potenziale è enorme, motivo per il quale uno dei primi dubbi che ho avuto era relativo a quanti pazienti sarebbe stato possibile trattare se si fosse scelto di selezionarli attraverso questo biomarker misterioso. La risposta, devo dire, è confortante. Stando alle stime del World Health Organization sono 25 milioni i pazienti affetti da asma negli USA e stando alle dichiarazioni di Array 6 milioni di persone potrebbero beneficiare del trattamento con ARRY 502.
Array ha basato l’intera presentazione sul confronto con Singulair di Merck, l’unico farmaco assumibile per via orale approvato da FDA per il trattamento dell’asma dal 1998 a questa parte. Il farmaco è finito sotto inchiesta nel 2009 per sospetti legati all’insorgenza di tendenze al suicidio e cambiamenti nel comportamento e considerando che il brevetto è scaduto lo scorso anno risulta evidente che trovare un nuovo farmaco che possa mandare in pensione Singulair ed i suoi fratelli generici sarebbe auspicabile. Il problema è che in tanti ci stanno provando e la lista comprende compagnie con maggior esperienza nel campo rispetto ad Array, motivo per cui la compagnia del Colorado ha bisogno di un partner per proseguire la sperimentazione. A questo punto le domande sono due: quanto vale ARRY 502 per Array e quante speranze c sono di trovare un partner.
Alla prima questione ho già dato risposta nel precedente articolo. Nessuno si aspettava nulla da ARRY 502 e nessuno si aspetti nulla ora: il CRTh2 inibitore è un di più, un bonus. Difficile attribuire un valore a questo progetto.
Difficile è anche inquadrare il farmaco nel panorama generale della sperimentazione, un po’ meno complicato inserirlo nella categoria alla quale appartiene, quella dei CRTh2 (o PGD2) inibitori.
Il meccanismo d’azione di farmaci analoghi ad ARRY 502
Come vedete dall’immagine qui sopra il meccanismo dei CRTh2 inibitori ha come bersaglio l’origine dell’infiammazione bloccando l’effetto della prostaglandina D2 (PGD2) sulla secrezione del muco e tutti gli aspetti legati all’infiammazione e alle condizioni allergiche. ARRY 502 non è il primo farmaco a perseguire questa strada che, però, finora ha condotto solamente ad insuccessi, quantomeno dal punto di vista economico.
Qualche tempo fa Bristol-MyersSquibb sborsò parecchi dollari (l’ammontare secondo le clausole poteva arrivare a 475 milioni) per acquisire la privata Amira Pharmaceuticals. La compagnia era titolare dei diritti di AM 152, allora in procinto di entrare in fase 2 per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica e di AM 211, CRTh2 inibitore allora in fase 1. AM 211 è attualmente disperso in azione, per usare un gergo da battaglia.
Di Actelion e Setipiprant vi ho già detto, ma riassumo velocemente per chi se lo fosse perso. La compagnia ha cessato lo scorso anno la sperimentazione del CRTh2 inibitore mentre questo si trovava infase 3 e 2 per il trattamento di rinite allergica ed asma, rispettivamente. Hanno deciso di concentrarsi un un composto simile ma più potente, anche se non è chiaro lo stato attuale di sperimentazione per tale molecola.
Date uno sguardo a questa tabella:
Si tratta di una selezione piuttosto completa di farmaci con bersaglio simile ad ARRY 502 con le relative fasi di sviluppo. Come si può notare, i successi latitano. Chi sembra continuare a crederci è Novartis, piuttosto attiva nel settore, ed Atopix, titolare dei diritti di OC 459, inizialmente sviluppato da Oxagen. Il farmaco è in cerca di fortuna nei paesi dell’ex blocco sovietico, ma anche qui i riscontri economici mancano nonostante qualche apprezzabile successo in diverse aree terapeutiche:
Come vedete nell’immagine qui sopra il grafico nel centro mostra l’efficacia misurata come cambiamento in livelli di FEV-1 rispetto alla baseline di OC 459 rispetto al placebo. Si tratta dello stesso endpoint di Array per ARRY 502 ed i risultati sono molto interessanti.
Nonostante questo lo scorso maggio Atopix ha comunicato quanto segue:
Atopix Therapeutics Ltd (“Atopix”), a biopharmaceutical company developing a novel class of anti-allergic medicines, has been awarded a £1.7 million grant from the UK Biomedical Catalyst fund to pursue development of OC459 in the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (a form of eczema). Atopix has acquired rights to OC459 and other CRTH2 antagonists from Oxagen Ltd. OC459 has successfully completed proof-of-concept clinical trials in asthma and allergic rhinoconjunctivitis. OC459 is a highly potent and selective CRTH2 antagonist which is effective in asthma when given once a day at doses as low as 25 mg.
Da quel che so Atopix ha smesso di sperimentare OC 459 per concentrarsi su un nuovo CRTh2 inibitore ATX 2417 e OC 459 prosegue la sua strada ma solo nel trattamento della dermatite atopica. Eppure nel trattamento dell’asma i dati erano incoraggianti:
Nella tabella trovate i dati riguardanti il delta di FEV-1 rispetto a placebo in pazienti affetti da asma. Come si può notare dai punti di domanda, alcuni aspetti sarebbero da approfondire. Uno di questi, che gioca un ruolo importante nelle possibilità di Array di trovare un partner è legato alla determinazione del dosaggio massimo di ARRY 502.
Rapportati ai dati di ARRY 502, quelli di OC 459 sono inferiori per quanto riguarda ma superiori se si prendono in considerazioni le specifiche popolazioni precedentemente individuate come maggiormente destinate ad avere benefici dal farmaco. In poche parole, quelle individuate da un biomarker. Se ne facciamo una questione di popolazione ITT sia ARRY 502 che OC 459 sono inferiori a Singulair.
Usando un biomarker Array pensa di poter superare i valori del farmaco di Merck ma i dati in possesso sono difficili da interpretare. Da una parte è lecito attendersi che in uno studio più lungo rispetto alle 4 settimane della fase 2 condotta per ARRY 502 i risultati siano migliori, dall’altra parte sarebbe interessante sapere se nello stesso tipo di popolazione Singulair (o un qualsiasi generico) possa produrre un beneficio ancora più grande.
Array sostiene che non c’è evidenza de fatto che questo possa accadere ed a logica, stante il diverso meccanismo d’azione dei farmaci, mi verrebbe da concordare, ma lo stesso discorso non è possibile farlo per OC 459.
ARRY 502 funziona, lo dimostra l’aver centrato sia l’endpoint primario che i secondari. Quanto funzioni però non è semplice da stabilire, visto che la segretezza riguardo il biomarker ed alcuni aspetti dei dati rende un compito già di per se complicato ancora più arduo.
L’efficacia non mi ha colpito, la tollerabilità del farmaco si, invece. Serve un partner e possibilmente uno che riesca a portare avanti una sperimentazione con periodi di osservazione più lunghi e magari anche qualche trial in combo con farmaci più performanti. Altro aspetto che gioca a favore di Array è che non è stata ancora trovato un dosaggio limitante per ARRY 502 o, per meglio dire, la modalità di somministrazione può essere ancora migliorata, il che potrebbe tradursi in un ulteriore aumento dell’efficacia senza necessariamente compromettere il vantaggio legato alla tollerabilità del farmaco.
Visto i precedenti, ARRY 502 ha una strada in salita davanti a se. Se però continuiamo a considerarlo n bonus, direi che abbiamo più da guadagnare che da perdere.
@Luca… MILO è un esempio, ma le scelte discutibili minano la credibilità dell’azienda, che meriterebbe ben altre quotazioni.
Dicevi, Luca………..de sta Sandra Milo…..
Ma….adesso che vedo………… è na vecchierella!!! E che corpa ce pò avé na vecchierella si ARRY nun decolla?!?!?
ARRY ARRY,,,, pensavo meglio… sta facendo anche una candela skifosotta se confermata!
colleziona good news …ma le manca quella dell’exploit per l’allungo che fa la differenza!!!
sarà colpa di SANDRA MILO :)??
Ciao a tutti i baùscia del blog! e anca agl’altri, s’intende….. 😀
ImmunoCellular Therapeutics Ltd : ImmunoCellular Therapeutics Announces Initiation of Phase I Trial of Cancer Vaccine ICT-121 in Recurrent Glioblastoma
Farà caldo anche da loro… 🙂
Pre market su ARRY alle 4.10 del mattino, 6.82$.
Ci si sveglia presto in america 😉
Array BioPharma inks an R&D contract with Celgene • 6:05 PM
Array BioPharma (ARRY) says it will receive up to $387M in upfront and potential milestone payments under a new collaboration with Celgene (CELG) for its preclinical development program targeting an inflammation pathway.
Under the terms of the agreement, ARRY will receive an upfront payment of $11M and give CELG the exclusive option to license multiple clinical development candidates.
Additionally, it will potentially receive up to $376M in potential milestone payments based upon meeting certain development, regulatory and sales goals, as well as royalties on sales of all drugs.
ARRY will retain all rights to the program if CELG doesn’t exercise its option.
Array Biopharma and Celgene (CELG) announce strategic global R&D collaboration , here we go!!! coffee for everybody
The first hypothesis is the good one…. Bye, Malinuccio!!! 😀
IPCI? is it a poisoned mushroom or a candy apple?
La tua perplessità non è stupida, anzi, è perfettamente comprensibile… ogni investimento va ponderato con attenzione.
Infatti, la mia stupida perplessità era legata proprio alla storia di IPCI. Vedo questo titolo buono solo per tradare, la storia lo insegna.
@Compagno… non conosco bene la compagnia, ma da quel che diceva Simon l’idea di investimento è quella di sfruttare l’attesa per le autorizzazioni al commercio di alcuni farmaci. Da questo punto di vista l’emissione aiuta a creare un punto di ingresso, ma non si può considerare come un vero evento binario, vista la mancanza di punti di riferimento temporali da sfruttare.
Se lo consideri come un investimento speculativo (e io lo considererei così… come ho detto non conosco bene la compagnia ma faccio fatica a trovare un chiaro valore nella loro pipeline) entrare su questo ribasso ci sta tutto!
Compagno, chiedi se fai ancor in tempo? Ma se è sceso in 5 giorni da 3,70 a 2,03!
Semmai, devi valutare se valga la pena entrarci. Ma questa è una decisione che devi prendere tu in solitudine.
Ciao. 😉
Voi dite che faccio ancora in tempo per entrare in IPCI?
Ciao compagno,
Imuc ha molto da dare. Io al momento sono fuori, e concentrato su ipci, rientrato a 1,99$. Tradate meta’ da 1,56 a 3,5$.
Conto di tenerle fino alla news…. 😉
Anche exel meriterebbe altre cap. Presto ci rientro.
Ciao!
@Compagno ti conviene scaricare IMUC e aspettare l’emissione prevista per la metà del prossimo anno (l’accordo siglato prevede fino a 25 milioni “At The Market”).
Oh nooooooooo!!!…Malinuccio is the awesome Malibu beach drink
@Elisa, what is this confidence? “Malinuccio?” sounds like a drink of Seattle Beach.
IPCI….chi ce l’aveva si spera l’abbia venduta ieri; chi non ce l’ha, potrebbe comprarla oggi, ammesso e non concesso che la pharma valga la pena. ma…ne varrà la pena? ai posteri l’ardua sentenza…….. 😉
Ma quanto sei perspi, Malinuccio!!! 😀
Compañero, dà retta a me: venni!!! Poi te poj sempre pentì………
Ciao Simon, anche io sono dentro a IMUC e EXEL oltre che ARRY. A questo punto non so se scaricare IMUC per prossima emissione per poi rientrare, oppure rimanere dentro e stare a guardare…
@Elisa, your italian is so strange, it seems like a local idioma, GENT +50%
ahahahahahahah
Sicché, Malinuccio saresti un filantropo! Ma de che e soprattutto de chi? Delle pharma?
ahahahahahah
p.s. quello che te raccomanno: nun te fà prenne da lo scoramento…vedrai che te combinano li titoletti tui in autunno!!!!!
A proposito, quali sono???
@Simon… ci proverò, anche se le ferie incombono! 🙂
indicativamente direi che chi sarà presente ad ASH ha grandi possibilità di salire per fine anno, visto che ad ASCO si è visto poco per quanto riguarda ematologia…
@Elisa, no affairs at all, i’m a philanthropist
Ciao Grande!
Su imuc mi tengo pronto, anche se alcune emissioni tipo pgnx non hanno intaccato la salita…
Ma forse e’ un altra storia.
Piuttosto, oggi emissione per ipci. Credo che rientrero’, aspetto di leggere la proposta in open.
Se ne hai voglia faresti un articolo mirato sui titoli che dopo la pausa estiva potrebbero nel 4 q schizzare?
Seguo imuc, exel e ziop (maledetta!!)
Ciao!
Che testa!!! 😀
@Simon & Zeinander… farebbero un grosso favore agli investitori alla finestra emettendo adesso. Zeinander, i tuoi conteggi sono precisi, aggiungo che a differenza dell’ultima emissione, qui ci si trova ad attendere un evento binario cruciale. Se attendere qualche mese per stampare nuove azioni potrebbe aver senso ipotizzando una salita del titolo creata dalle attese su ICT 107, di sicuro non possono permettersi il lusso di attendere dopo i dati… come recenti casi insegnano, $CLSN su tutti…
Per IMUC potrebbe esserci un’emissione dato che in cassa a fine marzo restavano solo 24 milioni e tenendo conto che spendono circa 1 milione al mese i conti sono fatti:
dati ICT-107 in uscita nel 1Q 2014 ed emissione una volta arrivati a 10 milioni residui (come l’anno scorso) nel 2Q/3Q 2014.
Malinuccio-uccio-uccio, quanti affarucci-ucci-ucci hai fatto quest’oggi?
fochino………..
Elisa? Where are you? Bassano del Grappa? 😀
Superata la resistenza…… vediamo cosa ha ancora voglia di fare
Li voj bucà sì o no sti 14,85? grrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr
Mirate mirate: ITMN è uscito dalle Bollinger!!!
linea di shampoo per: capelli normali, grassi, grassi con forfora, secchi con forfora, sfibrati, inesistenti….
Clear
Perspi……..
Ma l’avete vista ITMN? E’ dal 3 di questo mese che non fa che salire……..
occhio, malocchio, prezzemolo e finocchio……….. 😀
ciao ck, ammmmazzzza che caldo.
credo che Imuc sia prossima ad una emissione……forse la portano su??
le ho tradate mesi fa da 2,2 a 2,5. Sono uscito proprio per il rischio emissione promettendomi di rientrare dopo.Poi il tuo articolo…..e il non ingresso sotto i 2$.
Ora resto a guardare….
😀 grazie…mi preoccupo perchè a differenza degli scivoloni da panico che non mi spaventano, le salite ingiustificate mi hanno sempre destato qualche sospetto.
@Compagno… preoccupando? Perché? Comunque non so cosa ci sia dietro, se sia solo aspettativa per ICT 107 o altro… indagherò!
Cereal, ma cosa succede a IMUC da due giorni a questa parte? mi sto preoccupando…
maroooooooooooooooooooooo, ma l’avete voi FB?
Grazie Grande!