Faccio nemmeno in tempo ad aggiungere ArQule al portafoglio virtuale, che subito tenta di auto-eliminarsi dalla faccia della terra con un meno sette. Visto che ieri è stata la giornata di presentazione degli abstract ad ASCO, è lecito pensare che il crollo sia legato a questo, ai dati che andranno a presentare. Poi però, se guardo le cose allargando la prospettiva mi accorgo che le compagnie che hanno presentato i dati più interessanti (fra quelle che seguo io) cioè Array (ARRY) e Pharmacyclics (PCYC) hanno chiuso ieri ad un misero +2% la prima e addirittura -4% la seconda.
Quindi? Mentre tutti vendono ArQule, io invece comprerei.
Cominciamo col fare un piccolo sunto delle puntate precedenti. Tivantinib (una volta conosciuto come ARQ 197) è un cMET inibitore concesso in licenza a Daiichi Sankyo e Kyowa Hakko Kirin, da qui in poi DS e KHK.
Bene, ArQule oltre ad aver battuto cassa di recente ed aver già incassato 158 milioni di dollari per milestone legate allo sviluppo del farmaco è già in fase 3, ed i primi dati dello studio registrativo arriveranno fra pochi mesi.
L’indicazione è diversa da quella di cui vi parlerò oggi, infatti la fase 3 è relativa al tumore al polmone (NSCLC) mentre oggi vorrei concentrarmi sul carcinoma epatocellulare (HCC).
ArQule ad ASCO, Tivantinib per HCC.
La cosa importante è tenere presente che il punto di forza del farmaco è rappresentato dall’efficacia nei pazienti che esprimono una sovra-espressione di cMET, bersaglio di Tivantinib.
| Median: | Tivantinib | Placebo | HR | CI* | Log-rank p value |
|---|---|---|---|---|---|
| TTP (mos) | |||||
| ITT | 1.6 | 1.4 | 0.64 | 0.43-0.94 | 0.04 |
| Met + | 2.9 | 1.5 | 0.43 | 0.19-0.97 | 0.03 |
| PFS (mos) | |||||
| ITT | 1.7 | 1.5 | 0.67 | 0.44-1.04 | 0.06 |
| Met + | 2.4 | 1.5 | 0.45 | 0.21-0.95 | 0.02 |
Spiego brevemente. I dati si riferiscono al tempo alla progressione (TTP) ed al progresso libero da malattia (PFS) e sono indicati in mesi, suddivisi però per categorie di pazienti. ITT significa che il dato si riferisce a tutti i pazienti arruolati, mentre MET + si riferisce ai pazienti con sovra espressione di cMET. Mentre su tutta la popolazione arruolata i dati sono poco interessanti, nella popolazione con sovra espressione del bersaglio del farmaco di ArQule i dati assumono altra caratura.
Semmai la critica potrebbe essere potrebbe essere che nulla di nuovo fin qui è emerso, rispetto a quanto di buono già fatto vedere recentemente, ma mi è stato insegnato che i punti si contano a bocce ferme.