Come avrete potuto osservare, da un mesetto a questa parte una piccola bolla biotech è esplosa….il rumore non è stato percepito da tutti in quanto i titoli più blasonati hanno mantenuto più o meno le posizioni, altri dopo una discesa si sono rapidamente ripresi, altri ancora proseguono come panzer ma ….alcuni sono in caduta libera.

 

Fanno parte di questa schiera titoli più o meno noti : STML, EPZM, VSTM, AGIO ..e ONTX .

 

Cos’ hanno in comune questi titoli? Si tratta delle ultime IPO 2013, titoli che all’esordio e nei mesi successivi hanno fatto registrare performance esaltanti ma che nell’ultimo mese e mezzo circa hanno subito una brusca e violenta correzione.

 

Ci può stare benissimo ed era ampiamente preventivabile su titoli con capitalizzazione mostruose per avere in pipeline prodotti molto interessanti ma alle primissime fasi di sviluppo. Tutte tranne una, secondo me : Onconova.

 

Oggi quindi vi parlerò brevemente di $ONTX (ONCONOVA THERAPEUTICS).

 

onconova pipeline

La pipeline di Onconova

 

C’è un motivo, oltre alla speculazione, dietro a questo calo? Secondo me no! Tra tutte le IPO è quella più interessante in quanto il suo prodotto di punta Rigosertib (un PI3K e PLK inibitore) è impiegato in:

 

  • una fase 3 come singolo agente come trattamento di seconda linea per le sindromi mielodisplastiche (MDS) ad alto rischio somministrazione intravenosa con risultati attesi alla fine di quest’anno – inizio 2014.
  • una fase 2 in cui è impiegato come singolo agente per livello basso di MDS via orale di cui sono previsti a breve risultati sul tasso di risposta
  • l’applicazione per il cancro del collo e della testa (H&N) è invece un pelino più indietro e completeranno arruolamento inizio 2014.
  • è utilizzato invece in combo con gemcitabina per il cancro al pancreas come trattamento di prima linea somministrazione intravenosa con risultati attesi della sopravvivenza fine anno/inizio 2014.

 

Se i risultati per Rigosertib in High MDS saranno ok è previsto per il prox anno di presentare alla FDA richiesta di registrazione.

 

Onconova made important progress during the third quarter, significantly expanding the clinical development program for our most advanced product candidate, rigosertib, with the initiation of three new clinical trials,” commented Ramesh Kumar, Ph.D., President and CEO of Onconova. “Rigosertib has been evaluated in more than 1,000 patients in clinical trials thus far and its dual PI3K/PLK pathway inhibition provides broad therapeutic potential. We anticipate key upcoming milestones in the development of rigosertib, including the presentation of results from the Phase 2 trial in lower risk myelodysplastic syndromes (MDS), top-line results from the Phase 3 trial in higher risk MDS, and results from an interim analysis of the Phase 3 trial in pancreatic cancer.”

 

Eventi binari per il brevissimo dunque ce ne sono:

 

  • Data presentations at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, including results from the Phase 2 ONTARGET trial. This trial evaluates efficacy, tolerability, and dosing regimen of oral rigosertib in transfusion-dependent, lower risk MDS.
  • Top-line survival results from the Phase 3 ONTIME trial of IV rigosertib in higher risk MDS patients who failed treatment with hypomethylating agents are now anticipated in either December, 2013 or the first quarter of 2014. This trial reached its enrollment target of 270 patients in the second quarter of 2013. Positive results from this trial would enable filing of a New Drug Application (NDA) in the second half of 2014, and a Marketing Authorization Application (MAA) in the fourth quarter of 2014 or the first quarter of 2015.
  • Pancreatic Cancer: a pre-planned interim futility and safety analysis in the Phase 3 ONTRAC trial of IV rigosertib plus gemcitabine in front-line metastatic pancreatic cancer is expected in December, 2013.

 

Al momento in cassa hanno 116 milioni , un accordo con Baxter che potrerà fino a 550M$ solo per accordo sottoscritto in EU, il resto della pipeline comprende, a valore zero: ON013105 soppressore della proteina CyclinD1 in fase 1 per RRL and ALL , Recilisib che è un riparatore di DNA danneggiati in fase 1.

 

Capitalizzazione di 250M$ … un pensierino ce lo farei!